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Linde Gas Therapeutics, como parte de la División Linde Gas del Grupo Linde, materializa el compromiso con sus clientes por medio de una Política de Seguridad, Calidad y Medioambiente.
Linde Gas Therapeutics posee un fuerte compromiso con la protección de la salud de sus empleados, al mismo tiempo que preserva el medio ambiente y evita daños a la propiedad.
Nuestros productos y servicios responden a las exigencias de los clientes y todos en la empresa se esfuerzan para superar sus expectativas.
Para que eso sea posible, adoptamos la siguiente declaración:
- Linde Gas Therapeutics desarrolla y comercializa gases, tecnología para gases, equipamientos y servicios relacionados que ayudan a los clientes a aumentar la eficiencia y la calidad de sus servicios, además de contribuir para mejorar la salud y la seguridad, como también para la preservación del medio ambiente.
- Todos los productos y servicios son desarrollados teniendo en cuenta los aspectos ambientales y de salud, además de la seguridad y expectativas de los clientes.
- Los prestadores de servicios son seleccionados por medio de criterios de evaluación que incluyen su desempeño en cuestiones de seguridad, calidad y ambiente. Además de eso, su trabajo debe estar de acuerdo con esta política.
- Los clientes de Linde Gas Therapeutics reciben toda la información necesaria y adecuada para el transporte, la manipulación y aplicación de los productos.
[ vea también: Política de Calidad ]
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Para estar al día con los requisitos necesarios para el registro farmacéutico de nuestros gases, iniciamos el proceso de ampliación de nuestras instalaciones de fabricación en todo el mundo.
Como administrador de salud y gerente de negocios, usted puede esperar los mismos productos de alta calidad en donde quiera que su establecimiento esté ubicado.
Desde los estadíos iniciales de la cadena productiva hasta la distribución en su región, todos los productos de Linde Gas Therapeutics pasan por procedimientos y métodos de fabricación estandarizados.
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Las cuestiones regulatorias adquieren cada vez más importancia en el sector de gases farmacéuticos y equipamientos médicos.
En 1995 el INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos y Alimentos), clasificó los Gases Medicinales como Medicamentos, mediante el Acta 20, exigiendo para su producción, importación y comercialización el Registro Sanitario.
Al ser clasificados los Gases Medicinales como medicamentos, su fabricación debe respetar lineamientos de BPM, establecidos por la Resolución 1672 de Mayo 28 de 2004.
AGA Fano S.A. de acuerdo a su Política Interna de Calidad y a lo establecido por la Resolución 1672, ha venido trabajando en la implementación del sistema de calidad Buenas Prácticas de Manufactura en sus Plantas de Producción de Gases del Aire, Planta de producción de Oxido Nitroso y Estaciones de llenado Medicinal.
En resumen cumplir el BPM quiere decir:
1. Las actividades a los largo de la cadena de valores asociados con productos medicinales están registradas en un sistema documentado.
2. El personal tanto interno cono externo, que manipula productos medicinales, debe estar conciente de las BPM y BPD que los afecta, a través de entrenamientos continuos y periódicos.
3. Las instalaciones están adecuadas a las actividades y cumplen programas de Mantenimiento y limpieza.
4. Se siguen Programas de Mantenimiento y Calibración de los equipos.
5. Las actividades son realizadas de acuerdo a procedimientos e instrucciones de trabajo.
6. Los materiales, materias primas y envases son inspeccionados para verificar su calidad.
7. Las actividades críticas de producción de cada lote son registradas en el Registro de Lote.
8. Todos los lotes de gases medicinales como producto terminado son analizados de acuerdo a los requerimientos de las farmacopeas vigentes.
9. Cada lote de producto es liberado.
10. Los lotes de producto son trazables a los aspectos críticos de producción.
11. Las áreas de almacenamiento son adecuadas, y aseguran el mantenimiento de las condiciones de calidad del producto terminado.
Las BPM son normas cuya aplicación garantizan la seguridad, calidad y confiabilidad en la elaboración de productos medicinales
La lista abajo enumera los sites más importantes con información sobre las condiciones de calidad de la mayoría de nuestros productos:
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| Nombre: | Centro de Atención al Cliente. |
| Teléfono: | 1 4 25 45 20 / 018000 921 9242 |
| Fax: | |
| e-mail: | pedidos@co.aga.com |
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